La U.S. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado un aerosol nasal con esketamina para ayudar a tratar la depresión. El primer medicamento para la depresión mayor aprobado por la FDA desde Prozac en 1987, el aerosol es fabricado por Johnson & Johnson bajo la marca Spravato. El medicamento (Spravato) contiene esketamina, que es un derivado de la ketamina, un medicamento anestésico en la década de 1960 que ha sido probado para su uso como antidepresivo a lo largo de los años.
Esta es la primera vez que la FDA aprueba la esketamina; ketamina, o ketalar, fue aprobado oficialmente en 1970. Los ensayos clínicos controlados estudiaron la seguridad y eficacia de Spravato además del proceso de aprobación de medicamentos de la agencia, que incluyó discusiones profundas con comités asesores externos que finalmente llevaron a la aprobación de este tratamiento, según la FDA.
Spravato debe tomarse junto con antidepresivos y solo está dirigido a pacientes que no han respondido bien a otros tratamientos. "Desde hace mucho tiempo, existe una necesidad de tratamientos adicionales eficaces para la depresión resistente al tratamiento, una afección grave y potencialmente mortal", dijo Tiffany Farchione, M.D., director interino de la División de Productos de Psiquiatría en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en la declaración de la agencia. “Debido a problemas de seguridad, el medicamento solo estará disponible a través de un sistema de distribución restringido y debe administrarse en un consultorio médico certificado donde el proveedor de atención médica pueda monitorear al paciente."
Por supuesto, existen efectos secundarios al usar Spravato. Los efectos secundarios más comunes experimentados por los pacientes tratados con el aerosol nasal en los ensayos clínicos, según la FDA, fueron ansiedad, letargo, aumento de la presión arterial, vómitos, sensación de embriaguez, disminución de la sensibilidad o sensibilidad (hipoestesia), disociación, mareos, náuseas. , sedación y vértigo.
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