La FDA quiere advertencias más estrictas sobre los riesgos de los implantes mamarios

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Milo Logan
La FDA quiere advertencias más estrictas sobre los riesgos de los implantes mamarios

En un esfuerzo por educar a las mujeres sobre los riesgos asociados con los implantes mamarios, la U.S. La Administración de Alimentos y Medicamentos ha propuesto que los fabricantes agreguen una advertencia a la información que se les brinda a quienes están considerando obtenerlos. 

La recomendación se hizo después de la divulgación pública y una reunión del panel asesor público celebrada a principios de este año sobre el tema de los dispositivos de cirugía plástica como los implantes. Muchas mujeres, según la agencia, no han recibido la educación adecuada sobre los efectos secundarios asociados con ellas, que pueden incluir dolor, cicatrices e incluso cáncer.

"Hemos escuchado de muchas mujeres que no están completamente informadas de los riesgos al considerar los implantes mamarios", dijo la agencia en un comunicado. “Han declarado que necesitan más información para facilitar conversaciones significativas con sus médicos y para tomar las decisiones adecuadas por sí mismos."

Los efectos secundarios y los riesgos para la salud se detallarían en un "recuadro de advertencia" que comunicaría cualquier posible problema asociado con los dispositivos. Además, se proporcionaría un pequeño folleto o folleto, al que la FDA se refiere como una lista de verificación, a las mujeres que estén considerando implantes. 

"Una lista de verificación brinda a las pacientes la oportunidad de reconocer los riesgos individuales de los implantes mamarios, como los riesgos potenciales de la cirugía, el riesgo de BIA-ALCL [linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios] y el riesgo de rotura del implante, entre otros", el escribió la agencia en su declaración. 

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Antes de que se actualicen las recomendaciones, deben pasar por un período de comentarios públicos. Los interesados ​​en opinar sobre el tema pueden hacerlo haciendo clic aquí. 

Muchas mujeres en la industria del fitness han experimentado síntomas graves, que incluyen migrañas, fatiga, inflamación crónica e incluso pérdida de cabello, que desaparecieron casi inmediatamente después de que les quitaron los implantes. La FDA espera que sus recomendaciones conduzcan a menos casos como el de ellos. 

"Creemos que las mujeres deben tener conversaciones reflexivas y equilibradas con sus proveedores de atención médica sobre los beneficios y los riesgos de los implantes mamarios basándose en información clara y actualizada", dijo la FDA. “Este borrador de la guía es un paso importante para que eso suceda."

Aunque los implantes a menudo se comercializan como dispositivos de por vida, a una de cada cinco mujeres se los extraen en un plazo de ocho a 10 años debido a razones médicas, según la FDA. La agencia también quiere que las empresas lo dejen claro a las mujeres que podrían considerar implantes. 

Un modelo de implantes, llamados implantes texturizados, fue retirado por Allergan Inc. en julio, después de que surgieran preocupaciones de que podrían estar relacionados con una forma rara de cáncer. La FDA solicitó ese retiro después de que un informe descubrió que de 573 personas con linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios, 481 supuestamente tenían implantes mamarios Allergan. 

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