La semana pasada, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó un nuevo medicamento destinado a estimular el deseo sexual en las mujeres. Varias fuentes lo han catalogado como "Viagra femenino" desde que se supo la noticia, pero Vyleesi (el nombre genérico del fármaco bremelanotida) aborda el problema de la insatisfacción sexual de una manera muy diferente a la que lo hace el Viagra (citrato de sildenafil) para los hombres.
Viagra, aprobado por primera vez por la FDA en 1998, alivia la disfunción eréctil al potenciar los efectos del óxido nítrico, que aumenta el flujo sanguíneo al pene y ayuda al hombre a conseguir y mantener una erección, según la Clínica Mayo. En otras palabras, es puramente físico: el Viagra no hará que un hombre "se ponga de humor."
Vyleesi, por otro lado, está destinado a tratar una afección conocida como trastorno del deseo sexual hipoactivo (HSDD). La Asociación Estadounidense de Salud Sexual define HSDD como “la ausencia de fantasías y pensamientos sexuales, y / o deseo o receptividad a la actividad sexual que causa angustia personal o dificultades en su relación."
La FDA admite que no está claro cómo funciona Vyleesi exactamente; solo que activa los receptores de melanocortina en el cerebro, mejora el deseo sexual y alivia la angustia relacionada con una libido baja. Es el segundo fármaco aprobado para la disfunción sexual femenina, siendo el primero Addyi (flibanserin) en 2015.
También destinado a aumentar la libido general de las mujeres, Addyi tiene algunos inconvenientes, incluido el compromiso de tomar una pastilla todos los días y complicaciones potencialmente graves cuando se combina con alcohol. Vyleesi es una inyección, que no es ideal para quienes se sienten incómodos con las agujas, pero solo debe tomarse antes de tener relaciones sexuales. También es seguro usarlo con alcohol, según el New York Times.
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Lee el artículoEl fármaco se estudió en dos ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo de 24 semanas, que incluyeron a 1.247 mujeres premenopáusicas que luchan con HSDD. Alrededor del 25 por ciento de los participantes reportaron un aumento del deseo sexual mientras usaban Vyleesi, en comparación con el 17 por ciento del grupo placebo. Alrededor del 35 por ciento informó menos angustia personal, en comparación con el 31 por ciento en el grupo de placebo. El cuarenta por ciento de los participantes informó náuseas, especialmente con la primera inyección. Tampoco se recomienda para mujeres con presión arterial alta.
Los críticos han expresado su preocupación de que la droga no se haya examinado lo suficiente.
"Es lamentable que la FDA haya decidido aprobar este medicamento a pesar de los escasos datos revisados por pares y la falta total de información de seguridad de uso prolongado", dijo Diana Zuckerman, presidenta del Centro Nacional de Investigación en Salud El Correo de Washington. “La buena noticia es que no es necesario tomarla todos los días, como lo hace Addyi. La mala noticia es que el público no puede confiar en la seguridad del medicamento porque no tenemos acceso a información de seguridad a largo plazo al respecto."
Algunos también cuestionan la forma en que debe funcionar el medicamento. Una libido baja es un problema complicado, y el HSDD es un problema que es promovido principalmente por las mismas compañías que producen los medicamentos destinados a "solucionarlo".
De cualquier manera, la FDA avanzó con la aprobación del medicamento, por lo que averiguaremos a tiempo si es el estimulante de la libido femenina que se factura. Por parte de la FDA, su objetivo es ayudar a las mujeres a abordar las preocupaciones que acompañan al HSDD.
“Hay mujeres que, sin ninguna razón conocida, tienen un deseo sexual reducido que causa una angustia marcada, y que pueden beneficiarse de un tratamiento farmacológico seguro y eficaz. La aprobación de hoy brinda a las mujeres otra opción de tratamiento para esta afección ”, Hylton V. Joffe, M.D., METRO.METRO.Carolina del Sur., director de la División de Productos Óseos, Reproductivos y Urológicos del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos, dijo en un comunicado. “Como parte del compromiso de la FDA de proteger y promover la salud de las mujeres, continuaremos apoyando el desarrollo de tratamientos seguros y efectivos para la disfunción sexual femenina."
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